Hubungi Kami

Kami menyediakan berbagai layanan, termasuk:

• Pembuatan dan pengurusan izin usaha farmasi

• Registrasi produk farmasi dan kosmetik ke BPOM

• Konsultasi regulasi industri farmasi

• Penyusunan dokumen standar industri farmasi

• Audit dan pendampingan dalam pemenuhan regulasi

Dokumen legal memastikan bahwa bisnis farmasi Anda beroperasi sesuai dengan regulasi pemerintah, sehingga terhindar dari masalah hukum, denda, atau bahkan pencabutan izin usaha.

Ya, kami dapat membantu dalam proses registrasi produk ke BPOM, mulai dari pengumpulan dokumen, pengajuan, hingga pendampingan selama proses verifikasi.

Ya, kami melayani klien dari seluruh Indonesia dengan konsultasi yang dapat dilakukan secara online maupun offline.

Ya, kami menyediakan layanan pendampingan lengkap mulai dari konsultasi awal, pengecekan dokumen, penyusunan sistem mutu, hingga pengajuan ke sistem online resmi Kemenkes dan BPOM.

Ya, jika Anda memproduksi kosmetik sendiri. Jika hanya menjadi pemilik brand dan menggunakan maklon, maka pabrik mitra Anda yang harus memiliki CPKB.

Ya, sebagian besar jenis produk PKRT memerlukan uji mutu di laboratorium terakreditasi.

Produk seperti antiseptik, disinfektan, tisu basah, obat nyamuk, kapur barus, dan sejenisnya.

Tentu, kami menyediakan konsultasi awal gratis untuk memahami kebutuhan dan kesiapan perusahaan Anda.

Anda hanya perlu mengurus izin edar kosmetika (notifikasi BPOM), tidak perlu CPKB.

Ya, kosmetik impor harus melalui proses verifikasi importir dan dokumen teknis tambahan.

Bisa, asal memenuhi persyaratan fasilitas dan dokumen sistem mutu. Kami bantu evaluasi dan penyusunan semuanya.

• AKD = Alkes Dalam Negeri
• AKL = Alkes Luar Negeri (impor)
  Keduanya sama-sama merupakan izin edar alat kesehatan.

Semua distributor alat kesehatan yang ingin mendistribusikan secara resmi wajib memiliki sertifikat CDAKB.

Ya. CDAKB diterbitkan setelah lulus proses audit oleh Direktorat Penilaian Alkes Kemenkes RI.

: Ya. TTK diperlukan untuk keperluan CDAKB dan registrasi izin edar alkes.