Izin Edar Alat Kesehatan
Pendaftaran CDAKB dan Izin Edar Alat Kesehatan
Solusi Lengkap Legalitas Distributor dan Produk Alat Kesehatan Anda
PT Kreasi Positif Solusindo menyediakan layanan konsultasi dan pendampingan lengkap dalam proses sertifikasi CDAKB dan registrasi Izin Edar Alkes (AKD/AKL).
Kami siap membantu perusahaan Anda agar dapat beroperasi secara legal, efisien, dan sesuai dengan peraturan Kementerian Kesehatan Republik Indonesia.
📌 Apa Itu CDAKB dan Izin Edar Alkes?
- CDAKB (Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik) adalah sertifikasi resmi dari Kemenkes yang wajib dimiliki oleh perusahaan distributor alat kesehatan sebagai bukti tata kelola distribusi yang sesuai standar mutu dan keamanan.
- Izin Edar Alkes (AKD/AKL) adalah perizinan resmi yang dikeluarkan oleh Kemenkes RI, yang melegalkan suatu produk alat kesehatan untuk dipasarkan di Indonesia.
🛠️ Layanan Kami Meliputi:
✅ Pendampingan Pendaftaran CDAKB:
- Pemetaan awal kesiapan fasilitas distribusi
- Penyusunan dokumen sistem mutu sesuai standar
- Penyediaan template SOP & Formulir CDAKB
- Pelatihan singkat tim internal terkait implementasi sistem mutu
- Pendampingan audit hingga terbitnya sertifikat CDAKB
✅ Pendaftaran Izin Edar Alkes (AKD/AKL):
- Pembuatan akun e-regalkes (Kemenkes)
- Penyusunan dan unggah dokumen teknis produk
- Pendampingan uji laboratorium dan kelengkapan label
- Koordinasi dengan tenaga teknis kefarmasian (TTK)
- Pemantauan proses hingga terbitnya Izin Edar
🎯 Keunggulan Layanan Kami
- 💼 Berpengalaman dan Profesional: Didampingi oleh tim ahli regulasi dan sistem mutu alkes
- 📋 Dokumen Lengkap dan Siap Audit: Template dokumen dan SOP siap pakai
- ⏱️ Efisiensi Waktu dan Biaya: Proses lebih cepat dan terarah
- 🤝 Konsultasi After Service Gratis: Dukungan pasca-sertifikasi
👥 Klien Kami Meliputi:
- Distributor baru alat kesehatan
- Importir alat kesehatan luar negeri
- Produsen lokal yang ingin mendistribusikan produknya sendiri
- Perusahaan startup teknologi medis
🚀 Ingin Distribusi Alkes Anda Resmi dan Terjamin?
📞 Hubungi Kami Sekarang: 0819-9330-7111
📧 Email: kreasipositifsolusdindo89@gmail.com
🌐 Website: www.kreasipositifsolusindo.com
